סין היא היצרנית והצרכנית הגדולה בעולם של מוצרים כימיים. בשנת 2020, התפוקה של עשרות כימיקלים בתפזורת דורגה במקום הראשון בעולם. הנהנה משרשרת תעשייתית שלמה במעלה הזרם של חומרי גלם כימיים בסיסיים ויתרונות חזקים בשרשרת תעשייתית ואספקה, תעשיית ה-API של סין התפתחה לשחקן פעיל בעולם העולמי.ממשק APIמגזר לאורך שנים של פיתוח מתמשך. במיוחד מאז 2010, סין הפכה לבסיס ייצור ה-API הגדול בעולם. הוא לא רק עונה ביעילות על הביקוש המקומי אלא גם מייצא ממשקי API בכמויות גדולות לכמעט 200 מדינות ואזורים ברחבי העולם. ערך ייצוא ה-API שלה דורג במקום הראשון בעולם מזה שנים רבות, והבטיח מיקום חשוב ביותר בשרשרת התעשייתית התרופות העולמית.
על פי נתוני Clarivate, סין מסוגלת לייצר כ-1,650 זני API, כאשר כושר הייצור מהווה כ-30% מהכלל העולמי. היתרונות היחסיים שלה טמונים במוצרים מבוססי תסיסה-, יכולות בקרת עלויות ועמידה בתקנים בינלאומיים. מספר לא מבוטל של ממשקי API וחומרי ביניים המיוצרים בסין מחזיקים בנתחי שוק גלובליים ניכרים ובעלי כוח תמחור מסוים. למשל, ייצור האנטיביוטיקה בסין מתקדם ברמה בינלאומית, כאשר ממשקי API של אנטיביוטיקה מהווים 30% מהשוק העולמי; התפוקה של תרופות נוגדות חום ומשככי כאבים כמו אקמול, אספירין ואנלגין היא ניכרת, שביניהם אקמול לבדו מהווה 50% מסך הייצור בעולם; רוב ממשקי ה-API של ויטמינים מדורגים בין המובילים בעולם למעט זנים מעטים מאוד; וממשקי API של קורטיקוסטרואידים גם מובילים את העולם בנתח שוק. יתרה מזאת, סין היא הספקית הגדולה ביותר, ובמקרים מסוימים הספקית הגלובלית הבלעדית, של מרכיבים פרמצבטיים פעילים לתרופות מפתח מסוימות, כמו ונקומיצין. סין גם שולטת באספקה העולמית של הפרין.
נתונים של לשכת המסחר של סין לייבוא וייצוא של תרופות ומוצרי בריאות מראים שהיצוא של סין של ממשקי API כימיים שמר על צמיחה מתמשכת לאורך השנים, למעט ירידות קלות של 1%-2% בשנים 2015 ו-2016. ערך הייצוא עלה מ-15.98 מיליארד דולר ב-2010 ל-41.727 מיליארד דולר, עם נפח של 100 מיליון טון, עם נפח של 100 מיליון טון. של מוצרים המשיגים ערכי יצוא שנתי של למעלה מ-100 מיליון דולר. נתונים סטטיסטיים מצביעים על כך ש-ממשקי API מתוצרת סינית מהווים כשליש-שליש משוק ה-API העולמי, מה שהופך את סין למובילה עולמית ראויה בייצור API. בשנים האחרונות, מספר האישורים של האיחוד האירופי CEP (תעודת התאמה לפרמקופיה האירופית) ו-DMF (Drug Master File) בארה"ב גדל במהירות. אם לוקחים את השוק האירופי כדוגמה, נכון ל-11 ביולי 2022, חברות סיניות החזיקו ב-899 תעודות CEP תקפות, עם יותר מ-900 זני API שנמכרו באירופה, מה שהופך את סין לספקית ה-API הגדולה ביותר לשוק האירופי.
