לאחרונה, Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (להלן "החברה" או "Fuyuan Pharmaceutical") קיבלה אתהודעה על תוצאות בדיקה עבור תאימות ל-GMP פרמצבטי(מס': Jing Yao Jian Yao GMP 〔2023〕0200112). הפרטים הרלוונטיים מתפרסמים בזאת כדלקמן:
I. רשימת בדיקת GMP פרמצבטית
שם הארגון: Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. כתובת בדיקה: No. 5 Huatuo Road, Lingang Economic and Technological Development Zone, Cangzhou City, Provincie Hebei. הבדיקה עומדת בדרישות שלנוהלי ייצור טובים עבור תרופות (תוקן ב-2010)והנספחים שלו.
II. סטטוס שוק של המוצר הראשי
| מס' סידורי | מוצר עיקרי | טופס מינון | אזור טיפולי | סטטוס שוק |
|---|---|---|---|---|
| 1 | בדקילין פומאראט | ממשק API | תרופות-שחפת עמידה | יצרנים אחרים עם ממשקי API רשומים של מוצר זה כוללים את Fujian Institute of Microbiology, Simcere Pharmaceutical Co., Ltd., China National Pharmaceutical Group Guorui Pharmaceutical Co., Ltd., Xuancheng Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd., ו-MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED. החברה לא השיגה את נתוני המכירות של מוצר זה מערוצים ציבוריים. |
