Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (המכונה להלן "Guang'an Kate"), חברה בת בבעלות מלאה- של Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (המכונה להלן "החברה"), קיבלה לאחרונה את הודעת האישור לבקשת אישור השיווק של Chemical Active Medical Pharmaceutical הפרטים הרלוונטיים שהוכרזו על ידי מינהל התרופות הרלוונטיות של Chemical Active Medical. כדלקמן:
| שם API | מספר רישום. | יַצרָן | מפרט אריזה | מסקנת אישור |
|---|---|---|---|---|
| חומצה ליפואית | Y20210000898 | גואנגאן קייט | 15 ק"ג/תוף | לאחר סקירה, מוצר זה עומד בדרישות הרלוונטיות לרישום תרופה, ובקשת הייצור והרישום עבור מוצר זה מאושרת. |
| פאלונוסטרון הידרוכלוריד | Y20210000631 | גואנגאן קייט | 500 גרם/תוף | לאחר סקירה, מוצר זה עומד בדרישות הרלוונטיות לרישום תרופה, ובקשת הייצור והרישום עבור מוצר זה מאושרת. |
חומצה ליפואית משמשת בעיקר לטיפול בהפרעות תחושתיות הנגרמות על ידי נוירופתיה היקפית סוכרתית. Palonosetron הידרוכלוריד היא תרופה נוגדת הקאה.
על פי פלטפורמת המידע של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA), עד למועד זה, בסך הכל 14 ארגונים קיבלו אישור לבקשת אישור שיווק של חומצה ליפואית כמרכיב פרמצבטי פעיל (API), ו-20 ארגונים קיבלו אישור לפאלונוסטרון הידרוכלוריד כ-API.
האישור של-ממשקי ה-API הנזכרים לעיל יאפשר שימוש בהם בתכשירים משווקים מקומיים ויעשיר עוד יותר את סל המוצרים של החברה הבת.
עם זאת, מושפעים מגורמים כגון התקדמות בדיקות התאימות ל-GMP, מדיניות לאומית ושינויים בסביבת השוק, לוח הזמנים של הייצור והמכירות וכן ביצועי המכירות הספציפיים של-ממשקי ה-API שהוזכרו לעיל כפופים לאי ודאות.
מומלץ למשקיעים לקבל החלטות נבונות ולשים לב לסיכוני ההשקעה.
