טבליות פפרזון

טבליות Feperazone מיועדות לטיפול בשגרון פעיל, דלקת מפרקים שגרונית, דלקת דלקת סאפולוהומלומלית, דלקת בדרכי הנשימה, תרומבופליביטיס וכאבי שיניים.

【שם סמים】

שם גנרי: טבליות פפרזון

שם אנגלי: טבליות פפרזון

【מרכיבים】פפרזון

שם כימי: 1, 2 - diphenyl - 4 - isopentenylpyrazolidine - 3, 5 - dione.

פורמולה מולקולרית: C₂₀H₂₀N₂O₂

משקל מולקולרי: 320.39

【מאפייניםTablet מצופה סרטים. לאחר הסרת ציפוי הסרטים, הוא נראה לבן או לבן-לבן.

【אינדיקציותRheumatism, דלקת מפרקים שגרונית, דלקת דלקת scapulohumeral and hange. יש להשתמש במוצר זה רק כאשר תרופות אנטי דלקתיות אחרות שאינן סטרואידיות אינן יעילות או אינן זמינות.

【מפרט】0.1g

【שימוש ומינון】שֶׁבְּעַל פֶּה,0.2 גרם (2 טבליות) בכל פעם, פעמיים ביום, וקורס הטיפול לא אמור לעלות על 7 ימים.

【תגובות שליליות】 על פי דיווחי ניטור תגובות שליליות לאחר השיווק, התגובות השליליות של פפרזון כוללות בעיקר:

1. נזק במערכת העיכול: בא לידי ביטוי בעיקר כבחילות, הקאות, אובדן תיאבון, כאבי בטן, שלשול, אי נוחות בבטן. מספר קטן של חולים עלול לחוות היפראיות, ריפלוקס חומצה, דיספפסיה, גזים וכו '. ישנם דיווחים על דימום במערכת העיכול וניקוב בחו"ל.

2. תגובות אלרגיות: פריחות עור וגירוד נפוצים יותר. פריחות מדווחות כוללות מקולופפולות, אורטיקריה, פריחות שלפוחיות, התפרצויות סמים קבועות וכו ', שיכולות להתפשט בכל הגוף. מקרים חמורים עשויים להופיע עם נמק אפידרמיס בולני, דלקת דרמטיטיס פילינגית ומולטיפורה אריתמה קשה. מספר קטן של חולים עשויים לחוות Henoch-Schönlein Purpura, Dyspnea, בצקת גרון והלם אנפילקטי.

3. נזק למערכת העצבים: בעיקר בא לידי ביטוי כסחרחורת וכאב ראש. אחרים כוללים סחרחורת, נדודי שינה, רדמות, רעידות וכו '.

4. נזק למערכת הדם: חולים בודדים עשויים להופיע עם לוקופניה. ישנם דיווחים על לוקופניה, גרנולוציטופניה, אגרנולוציטוזיס ואנמיה אפלסטית בחו"ל.

5. נזקים אחרים: מוצר זה יכול לגרום לבצקת, בעיקר בצקת פנים, ויכול גם להציג ככף יד, כף הרגל, הגפה התחתונה ובצקת מערכתית.

【התוויות נגד】

1. חולים עם תפקוד כבד וכליות לקוי.

2. חולים הידועים כאלרגיים למוצר זה.

3. חולים המפתחים תגובות אסטמה, אורטיקריה או אלרגיות לאחר נטילת אספירין או תרופות אנטי דלקתיות אחרות שאינן סטרואידיות.

4. זה אסור לטיפול בכאבים הניתוחיים בהשתלת מעקף עורקים כליליים (CABG).

5. חולים עם היסטוריה של דימום במערכת העיכול או ניקוב לאחר שימוש בתרופות אנטי דלקתיות לא סטרואידיות.

6. חולים עם כיב/דימום פפטי פעיל, או אלה עם היסטוריה של כיבים/דימום חוזרים ונשנים.

7. חולים עם אי ספיקת לב קשה.

8. ילדים מתחת לגיל 14 אסורים להשתמש במוצר זה.

【אמצעי זהירות】

1. הפחיתו את צריכת המלח במהלך התרופות.

2. הימנע משימוש משולב עם תרופות אנטי דלקתיות אחרות שאינן סטרואידיות, כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים.

3. השתמש במינון היעיל הנמוך ביותר בתוך זמן הטיפול הקצר ביותר בהתאם לצורך בשליטה על תסמינים, שיכולים למזער תגובות שליליות.

4. בכל עת במהלך הטיפול בכל תרופות אנטי-דלקתיות שאינן סטרואידיות, תגובות לוואי כמו דימום במערכת העיכול, כיבים וניקוב עשויים להתרחש, והסיכון עשוי להיות קטלני. תגובות שליליות אלה עשויות להיות מלוותות בתסמיני אזהרה, ללא קשר אם למטופל יש היסטוריה של תגובות לוואי במערכת העיכול או אירועים קשים במערכת העיכול. על חולים עם היסטוריה של מחלות במערכת העיכול (קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן) להשתמש בתרופות אנטי דלקתיות לא סטרואידיות בזהירות כדי להימנע מחמירת המצב. כאשר מטופל חווה דימום במערכת העיכול או כיבים בזמן נטילת תרופה זו, יש להפסיק את התרופה. תדירות התגובות השליליות בקרב חולים קשישים המשתמשים בתרופות אנטי-דלקתיות שאינן סטרואידיות עולה, במיוחד דימום במערכת העיכול וניקוב, והסיכון עשוי להיות קטלני.

5. ניסויים קליניים של NSAIDs COX-2 סלקטיביים או לא סלקטיביים שונים שנמשכים עד 3 שנים מראים כי מוצר זה עשוי להגביר את הסיכון לתופעות לוואי פקקות קרדיווסקולריות חמורות, אוטם שריר הלב ושבץ, וסיכון זה עלול להיות קטלני. לכל ה- NSAID, כולל תרופות סלקטיביות COX-2 או לא סלקטיביות, עשויים להיות בעלי סיכונים דומים. חולים עם מחלות לב וכלי דם או גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם נמצאים בסיכון גבוה יותר. גם אם אין תסמינים קרדיווסקולריים קודמים, רופאים וחולים צריכים להיות ערניים לגבי התרחשותם של אירועים כאלה. יש ליידע את המטופלים על הסימפטומים ו/או סימנים של לב וכלי דם רציני והצעדים לנקוט אם הם מתרחשים. על המטופלים להיות ערניים לתסמינים וסימנים כמו כאבי חזה, קוצר נשימה, חולשה ודיבור מושקע, ועליהם לפנות לעזרה רפואית מייד אם מישהו מאלה מתרחש.

6. כמו כל התרופות האנטי דלקתיות הלא-סטרואידיות (NSAIDs), מוצר זה יכול להוביל ליתר לחץ דם חדש או להחמיר את תסמיני יתר לחץ דם קיימים, שאחד מהם יכול להגדיל את שכיחות אירועי הלב וכלי הדם. בקרב חולים הנוטלים תרופות משתנות לולאה או לולאה, נטילת תרופות אנטי-דלקתיות לא סטרואידיות (NSAID) עשויה להשפיע על יעילותן של תרופות אלה. על חולים יתר לחץ דם להשתמש בתרופות אנטי דלקתיות שאינן סטרואידיות (NSAIDs), כולל מוצר זה, בזהירות. יש לעקוב מקרוב על לחץ הדם בתחילת הטיפול במוצר זה ובכל תהליך הטיפול.

7. חולים עם היסטוריה של יתר לחץ דם ו/או אי ספיקת לב (כמו שמירה על נוזלים ובצקת) צריכים להשתמש בה בזהירות.

8. NSAIDs, כולל מוצר זה, עלולים לגרום לתגובות לוואי קטלניות וחמורות, כמו דלקת עור פילינג, תסמונת סטיבנס ג'ונסון (SJS) ונמק נמק אפידרמיס רעיל (עשרה). אירועים רציניים אלה יכולים להתרחש ללא אזהרה. יש ליידע את המטופלים על הסימפטומים וסימנים של תגובות עור קשות. יש להפסיק את המוצר הזה מההופעה הראשונה של פריחות עור או סימנים אחרים של תגובות אלרגיות.

9. מוצר זה הוא תרופה אנטיפירטית של פירזולון, משכך כאבים ואנטי דלקתית. זה עלול לגרום לתגובות שליליות המטולוגיות חמורות, כמו לוקופניה, גרנולוציטופניה, אגרנולוציטוזיס ואנמיה אפלסטית. זה לא מתאים לשימוש לטווח הארוך, ויש לשלוט על מסלול הטיפול תוך 7 ימים. יש לבצע בדיקות המטולוגיות במידת הצורך.

10. מוצר זה יכול לגרום לבצקת, בעיקר בצקת פנים, periorbital, עפעפיים ושפתון, ויכולה גם לגרום לבצקת יד, כף רגל, גפיים תחתונות ובצקת מערכתית. הבצקת הנגרמת על ידי פפרזון עשויה להיות קשורה לקידום ספיגת נתרן ומים בצינורות הכליה, מה שמוביל לשמירת נתרן מים, או שהיא עשויה להיות קשורה לתגובה האלרגית של התרופה. חולים עם בצקת קיימת או מחלות קשורות (כגון אי ספיקת לב) צריכים להשתמש בה בזהירות. הפסק מוצר זה אם מתרחשת בצקת.

【הריון והנקה】 ההשפעה על נשים בהריון ומניקה חסרה מחקר אנושי.

【יְלָדִים】 מוצר זה מנוגד לילדים מתחת לגיל 14.

【קָשִׁישׁ】 המצב לא ברור.

【אינטראקציות תרופות】

מוצר זה יכול לשפר את ההשפעות של נוגדי קרישה אוראלי מסוג קומרין, אינסולין, תרופות היפוגליקמיות אוראליות מסוג Sulfonylurea, מטוטרקסט ונתרן פניטואין. יש לנקוט בזהירות ולהפחית את המינון בעת ​​השימוש בהם.

【מנת יתר】 המצב לא ברור.

【פרמקוקינטיקה】 לאחר מתן דרך הפה הוא נספג במהירות מדרכי העיכול, נכנס לדם ונקשר לחלבוני פלזמה. השיא של ריכוז התרופות בדם מושג בשעות 4 - 6, ומחצית החיים בפלזמה (t_1/2) הוא 24 שעות. מוצר זה מופרש בשתן בצורה של מטבוליטים לאחר טרנספורמציה בגוף.

【אִחסוּן】 אחסן במקום חשוך וחותם.

【אריזה】 ארוז בגיליונות קשים של PVC מרפא וחבילות שלפוחית ​​אלומיניום PTP. כל צלחת מכילה 20 טבליות, וכל קופסה קטנה מכילה צלחת אחת.

【תאריך תפוגה】 36 חודשים

【תֶקֶן】 WS - 10001 - (HD - 0718) - 2002

【מספר אישור】 Guoyao Zhunzi H12021039