לאחרונה, Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. (להלן "החברה") קיבלה את תעודת ההתאמה למונוגרפיות של הפרמקופיאה האירופית (CEP) שהונפקה על ידי הדירקטוריון האירופאי לאיכות התרופות והטיפול הבריאותי (EDQM) עבור Perindopril Ingutive} Tertbutylamine{{2} שלה). החברה מודיעה בזאת על פרטי הרישום הרלוונטיים כדלקמן:
I. מידע רלוונטי על התרופה
שם תרופה: Perindopril Tert-butylamine / Perindopril Erbumine (Active Pharmaceutical Ingredient) סוג תעודה: CEP אירופי מספר תעודה: CEP 2022-207-Rev 00 שם חברה: Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. Ningbo R&D Park, No. 999 Yangfan Road, Ningbo High-Tech Zone Issuing Authority: Directorate European Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)
II. אינדיקציות והשפעות פרמקולוגיות
התוויות לתרופה: יתר לחץ דם ואי ספיקת לב.
השפעות פרמקולוגיות ומנגנון פעולה: פרינדופריל הוא מעכב אנזים הממיר-אנגיוטנסין (ACEI). אנזים הממיר אנגיוטנסין- יכול להמיר אנגיוטנסין Ⅰ לאנגיוטנסין Ⅱ, שיש לו אפקט כיווץ כלי דם. בנוסף, אנזים זה יכול לעורר הפרשת אלדוסטרון מקליפת הכליה ולפרק את ברדיקינין (מרחיב כלי דם) להפטאפפטידים לא פעילים. פרינדופריל מפעיל את השפעותיו באמצעות המטבוליט הפעיל שלו, פרינדופריל.
